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【ChiCTR2600125152】探讨经颅直流电刺激协同功能性电刺激对脑卒中患者肘关节功能恢复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125152

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探讨经颅直流电刺激协同功能性电刺激对脑卒中患者肘关节功能恢复的影响

试验专业题目

探讨经颅直流电刺激协同功能性电刺激对脑卒中患者肘关节功能恢复的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨经颅直流电刺激（tDCS）联合功能性电刺激（FES）对脑卒中患者肘关节功能恢复的作用，为临床康复提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表将参与者随机分配到实验组或对照组

盲法

对研究者实施盲法；干预研究者以及评估研究者不知道患者分组情况，均施予盲法。统计人员不知道小组分配及各个组别的干预措施。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准，并经CT或MRI证实； 2. 年龄18-80周岁，性别不限； 3. 首次发病，单侧肢体瘫痪；上肢 Brunnstrom 分期：Ⅰ~Ⅱ期； 4. 发病时间介于2周~3个月； 5. 患侧肘部肌张力＜2级； 6. Mini Mental State Examination [＞20/30 points (illiterate) or ＞24/30 points (literate)]； 7. 无颅骨修补，无心脏起搏器或神经刺激器等植入； 8. 无治疗部位痛觉或贴片过敏； 9. 自愿参加，并签署知情同意书。 1. 符合脑卒中诊断标准，并经CT或MRI证实；2. 年龄18-80周岁，性别不限；3. 首次发病，单侧肢体瘫痪；上肢 Brunnstrom 分期：Ⅰ~Ⅱ期；4. 发病时间介于2周~3个月；5. 患侧肘部肌张力＜2级；6. Mini Mental State Examination [＞20/30 points (illiterate) or ＞24/30 points (literate)]；7. 无颅骨修补，无心脏起搏器或神经刺激器等植入；8. 无治疗部位痛觉或贴片过敏；9. 自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往神经肌肉疾病患者、恶性肿瘤或其他严重无法控制的疾病，包括心、肾或肝脏疾病等； 2. 既往有脑外伤或颅骨缺损； 3. 坐位平衡＜2级，坐姿无法保持60分钟以上者； 4. 存在中重度抑郁症状者； 5. 正在参加影响本研究结果的其它研究试验者； 6. 存在干预手段、fNIRS设备使用禁忌症（头颅有缺陷或异常等）； 7. 癫痫病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话

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