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【ChiCTR2600133827】多感觉统合动态平衡训练对痉挛性偏瘫儿童坐-站转移及下肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133827

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛型偏瘫

试验通俗题目

多感觉统合动态平衡训练对痉挛性偏瘫儿童坐-站转移及下肢运动功能的影响

试验专业题目

多感觉统合动态平衡训练对痉挛性偏瘫儿童坐-站转移及下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多维度量化评估体系验证金万象智能多统合训练系统对偏瘫儿童坐-站转移效率、步行能力及动态平衡功能的影响,并将多感觉统合动态平衡训练与常规平衡训练进行疗效差异分析以明确其优势。研究通过整合三维运动学捕捉、表面肌电图分析、足底压力分布检测及动态平衡仪测试等多模态评估技术,对坐-站转移时空参数、下肢肌群协同激活模式及重心控制策略进行量化分析,突破传统量表评估局限,揭示生物力学与神经肌肉机制,为多感觉统合动态平衡训练的有效性提供依据。若证实该训练能显著提升坐-站转移效率并改善下肢运动功能,将为偏瘫儿童物理治疗提供新的治疗思路和方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据病案号按照系统随机化法进行分组

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-12周岁 2. 诊断为痉挛型偏瘫(包括痉挛性偏瘫型脑瘫、脑外伤、脑梗死、脑出血、脑瘤术后等) 3. 能够在没有辅具的情况下独立从腘窝高度座椅完成坐-站转移 4. GMFCS分级为 I-II级 5. 有一定的认知能力,能听懂并服从治疗师的指令;

排除标准

1. 严重的心肺疾病,严重的癫痫或精神疾病 2. 认知障碍,不能配合完成测试 3. 其他影响步行的疾病,如骨科疾病、脱位、变形、骨折等 4. 研究前6个月内接受过肉毒素注射;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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