【ChiCTR2600123491】眼动追踪技术对脑卒中注意障碍的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123491

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

眼动追踪技术对脑卒中注意障碍的疗效研究

试验专业题目

眼动追踪技术对脑卒中注意障碍的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟观察基于眼动追踪技术的认知康复训练系统对脑卒中注意功能障碍的临床疗效以及对大脑功能的影响。为脑卒中患者的注意功能训练提供一种有效的康复方法，对常规康复治疗进行补充，在提高脑卒中患者的康复治疗效果、改善生活质量等方面具有重要意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表将参与者随机分配到实验组或对照组。

盲法

单盲，对评估人员实施盲法。

试验项目经费来源

中国康复研究中心IIT课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准（1）符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准，首次发病的右脑半球损伤患者，且由CT或MRI确诊；（2）脑卒中发病后1~6个月，病情稳定；（3）年龄18~70岁；（4）初中及以上文化；（5）独立坐位保持≥30分钟；（6）蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）评分18~26分，注意分数＜6分；（7）患者自觉不能集中注意力或家属认为患者有注意力不集中的日常表现；（8）患者视野完整或矫正后正常；（9）患者或其法定代理人愿意参与研究，并能遵循研究程序。同时签署了知情同意书。纳入标准（1）符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准，首次发病的右脑半球损伤患者，且由CT或MRI确诊；（2）脑卒中发病后1~6个月，病情稳定；（3）年龄18~70岁；（4）初中及以上文化；（5）独立坐位保持≥30分钟；（6）蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）评分18~26分，注意分数＜6分；（7）患者自觉不能集中注意力或家属认为患者有注意力不集中的日常表现；（8）患者视野完整或矫正后正常；（9）患者或其法定代理人愿意参与研究，并能遵循研究程序。同时签署了知情同意书。；

排除标准

排除标准（1）既往存在神经疾病、脑部损伤或精神病史。（2）严重的并发症､心肺疾病､不能控制的高血压､严重的身体畸形､多脏器损伤或重要脏器功能不全､严重的痉挛等（3）病情恶化，出现新的梗死、出血病灶；出现癫痫或意识障碍；（4）吸毒或长期酗酒成瘾; （5）颅内有金属物体､颅内肿瘤､颅内感染或存在任何临床显著或不稳定的医学疾病; （6）感染; （7）存在fNIRS设备使用禁忌症(头颅有缺陷或异常等)｡（8）正在使用可能影响认知功能的药物，如抗精神病药物、抗抑郁药物等；（9）不能配合检查以及康复训练；（10）视力损害和视野缺损；存在半侧忽略的患者（11）2个月内参加过相关其他相关研究的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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