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【ChiCTR2500110896】急性冠脉综合征患者介入治疗术后早期心肺运动试验评估时机的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110896

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病康复

试验通俗题目

急性冠脉综合征患者介入治疗术后早期心肺运动试验评估时机的探索

试验专业题目

急性冠脉综合征患者介入治疗术后早期心肺运动试验评估时机的探索

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临床试验信息
试验目的

本研究目的旨在探讨ACS住院患者PCI术后早期行CPET评估的时机及安全性，同时明确早期启动以运动训练为主的心脏康复对ACS-PCI术后患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先将行PCI治疗的ACS患者由独立机构运行的网络随机程序按1:1随机分为2组，常规CPET评估组（＞1周），早期CPET评估组（≤1周），比较两组安全性指标（生命体征、CPET完成率及并发症、RER达标率、心肌酶、心电图、心脏彩超等指标）。 其次将每组患者由独立机构运行的网络随机程序按1:1随机分配至规律运动训练组和常规康复训练组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复研究中心

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）确诊ACS患者； （3）行PCI治疗； （4）受试者口头确认理解研究的风险、获益以及受试者本人和合法委托人签署知情同意书。；

排除标准

（1）心源性休克； （2）严重介入并发症（大出血、假性动脉瘤、下肢血肿）； （3）恶性室性心律失常； （4）不愿意或不能完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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