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首页 临床进展 基于fNIRS的运动模拟游戏对获得性脑损伤偏瘫患者上肢功能与执行功能的协同康复机制研究

【ChiCTR2500114098】基于fNIRS的运动模拟游戏对获得性脑损伤偏瘫患者上肢功能与执行功能的协同康复机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性脑损伤

试验通俗题目

基于fNIRS的运动模拟游戏对获得性脑损伤偏瘫患者上肢功能与执行功能的协同康复机制研究

试验专业题目

基于fNIRS的运动模拟游戏对获得性脑损伤偏瘫患者上肢功能与执行功能的协同康复机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨获得性脑损伤后偏瘫患者上肢运动功能障碍与执行功能损伤的协同康复机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位研究者采用随机数表法进行随机分组

盲法

对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）头颅CT或MRI诊断证实为脑卒中或脑外伤等，影像学检查未见中度以上的脑萎缩或脑白质疏松； （2）首次发病，发病前执行功能正常 （3）上肢Fugl-Meyer评分（FMA-UE）20～45分（中度功能障碍） （4）蒙特利尔认知评估量表（montreal cognitive assessment，MoCA）提示存在执行功能障碍 （5）具有基本视觉追踪能力（视力矫正后≥0.6） （6）自愿参与并完成实验任务，签署知情同意书。；

排除标准

（1）上肢痉挛（改良分级Ashworth ≥2）或疼痛（VAS≥4） （2）癫痫病史或光敏性癫痫风险 （3）严重心肺功能障碍（NYHA Ⅲ-Ⅳ级） （4）近1月接受过其他临床实验干预 （5）测验时有明显失语症、失认症、听觉障碍和视力障碍，视野缺损与单侧忽略（星型划销测试<51分），红绿色盲 （6）伴有除脑损伤外其他神经系统疾病、精神科疾病、合并其它严重内外科疾病，检查不合作，服用精神病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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