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首页 临床进展 周围神经平衡术治疗中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制研究

【ChiCTR2600135392】周围神经平衡术治疗中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性上肢痉挛瘫

试验通俗题目

周围神经平衡术治疗中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制研究

试验专业题目

周围神经平衡术治疗中枢性上肢痉挛瘫的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估“周围神经平衡术”在中枢性上肢痉挛瘫中的应用，通过神经选择性切断与转移，有效降低痉挛屈肌群的异常肌张力，并通过重建神经通路恢复无力伸肌的肌力，改善屈伸肌协同和上肢运动控制能力。同时探索手术诱导的大脑皮层功能重塑机制，揭示“外周神经通路重建”如何驱动“中枢神经系统重组”，为神经可塑性理论提供新的临床干预实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，由不参与临床试验的统计人员使用SPSS统计软件产生随机数列，并制作成按顺序编号的密封、不透光信封。研究者在受试者符合入组标准并签署知情同意书后，严格按筛选顺序拆封对应信封，以1:1:1的比例将患者随机分配至三组。通过上述流程，确保在受试者入组前研究者无法获知分配结果，从而实现严格的隐蔽分组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

中心课题

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 -65周岁； 2.因中枢神经系统损伤导致上肢痉挛瘫痪史 ≥ 1 年； 3.改良 Ashworth 量表评定上肢肌群（肱二头肌、肱三头肌、旋前圆肌、腕屈肌、指屈肌、拇屈肌）为 2 -3级，且近3个月内上肢痉挛程度无变化； 4.MMSE 评分 ≥ 22 分。；

排除标准

1.手足徐动症等锥体外系病变导致的肌张力障碍。 2.智力低下、严重精神障碍或认知障碍，无法配合手术或康复治疗者。 3.长期口服抗痉挛药物未停药者。 4.上肢存在关节挛缩、肌腱挛缩或畸形者。 5.同时参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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