【ChiCTR2600131796】人工膝关节置换术后关节遗忘度（FJS）的影响因素分析与预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131796

试验状态

尚未开始

药物名称

人工膝关节

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

人工膝关节置换术后康复

试验通俗题目

人工膝关节置换术后关节遗忘度（FJS）的影响因素分析与预测模型构建

试验专业题目

人工膝关节置换术后关节遗忘度（FJS）的影响因素分析与预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在探究影响TKA术后患者FJS评分不达标（＜ 89分）的影响因素，并建立相关风险预测模型，为制定个性化康复方案，提升患者术后满意度提供理论支持。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研项目

试验范围

目标入组人数

32;283

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.行初次单侧人工膝关节表面置换术后康复； 2.术后至随访时间>=1年，最长不超过1年3个月； 3.患者或其法定代理人理解并愿意参与本次回顾性数据收集及随访调查，签署知情同意书； 4.病历及康复资料可追溯，能提取所需变量信息； 5.随访期间意识清醒，无严重认知或精神障碍，能通过电话、网络或门诊有效沟通，并独立或在协助下完成FJS-12问卷； 1.行初次单侧人工膝关节表面置换术后康复；2.术后至随访时间>=1年，最长不超过1年3个月；3.患者或其法定代理人理解并愿意参与本次回顾性数据收集及随访调查，签署知情同意书；4.病历及康复资料可追溯，能提取所需变量信息；5.随访期间意识清醒，无严重认知或精神障碍，能通过电话、网络或门诊有效沟通，并独立或在协助下完成FJS-12问卷；；

排除标准

1.接受双侧TKA同期或分期手术（本研究随访期内另一侧未满1年）； 2.因肿瘤、严重创伤等非骨关节炎首要诊断而行TKA； 3.术中或术后早期因严重并发症（深部感染、假体周围骨折、血管神经损伤等）需再次手术； 4.患有严重影响下肢功能或全身状况的其他疾病（如类风湿关节炎活动期、严重神经精神疾病、严重腰椎病致下肢放射痛等）； 5.患侧下肢有其他重大手术史或外伤史，可能独立影响膝关节功能感知； 6.无法联系、拒绝参与随访或拒绝提供FJS评分、关键数据严重缺失； 7.术后未满1年或超过1年3个月； 8.研究者认为其他不适合参加的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国康复研究中心

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