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【ChiCTR2500109322】简易鼻塞式 CPAP在预防先心病患儿撤机后二次插管中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109322

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

简易鼻塞式 CPAP在预防先心病患儿撤机后二次插管中的应用研究

试验专业题目

简易鼻塞式 CPAP在预防先心病患儿撤机后二次插管中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在先性心脏病患儿撤机后早期应用简易鼻塞式CPAP预防二次气管插管及并发症发生的有效性，以完善鼻塞式CPAP护理常规，同时为鼻塞式CPAP在先心患儿撤机后的应用提供可靠理论依据和实践支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的序列进行随机化，采用区组随机化（区组大小为4），并将结果密封在按顺序编号的不透明信封中。

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄3 ≤岁的患者且诊断为先天性心脏病的患者; （2）在 CPB 下行心内畸形矫治术后非早期拔管的患者（机械通气≥12h）； （3）经伦理委员会同意，家属签署知情同意书。；

排除标准

(1)血流动力学不稳的患者； (2)存在气道病变的患者； (3)合并严重气胸、胸腔积液的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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