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【ChiCTR2500109595】基于机械马训练系统的脑瘫儿童核心稳定性康复研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

基于机械马训练系统的脑瘫儿童核心稳定性康复研究

试验专业题目

基于机械马训练系统的脑瘫儿童核心稳定性康复研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于“机械马步训练系统”的动态模拟骑乘康复干预，在脑瘫肢体障碍儿童中的应用效果，尤其是对核心稳定性、平衡控制能力与粗大运动功能的影响。研究将通过系统的临床试验方式验证该设备在康复治疗中的安全性、有效性与依从性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究项目数据管理负责人杜森杰，使用计算机通过SPSS软件生成的随机数字表来产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题类别：南京医科大学附属儿童医院横向课题 课题编号：2025-009-GFN-011205

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)诊断为痉挛型脑性瘫痪的儿童（年龄范围3–12岁）； 2)能够独立坐位，GMFCS I–III级别；GMFCS IV级别可在辅助设备支持下进行安全坐位； 3)未进行过马术治疗； 4)家长/监护人签署知情同意书，并同意按计划配合评估及随访。；

排除标准

1)合并有严重心肺疾病或癫痫发作不受控制者； 2)有严重认知障碍或交流障碍，无法配合干预及评估； 3)存在髋关节半脱位/脱位等限制骑乘动作的肌骨异常； 4)近期参加其他康复研究干预项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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