ChiCTR2600135113
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2026-10-26
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儿童肱骨外髁骨折
基于超声改良Weiss分型的儿童肱骨外髁骨折2-4mm移位分层治疗策略的前瞻性随机对照非劣效研究
超声评估软骨铰链指导儿童肱骨外髁骨折2-4mm移位的分层治疗：一项前瞻性随机对照研究
1. 验证高频超声是否能准确判断儿童肱骨外髁骨折软骨铰链的完整性，将2-4mm移位骨折精准分为IIA型（铰链完整）与IIB型（铰链断裂）； 2. 通过前瞻性随机对照非劣效研究，验证IIA型患儿长臂石膏固定保守治疗在术后12个月肘关节功能恢复方面是否不劣于闭合复位经皮克氏针内固定（CRPP），并评估其在降低过度手术率、减少麻醉风险及医疗费用方面的优势； 3. 初步描述IIB型（独创亚型）骨折的临床特征及CRPP手术疗效； 4. 形成基于超声改良Weiss分型的儿童肱骨外髁骨折分层诊疗标准化路径。
随机平行对照
其它
由不参与临床工作的专业统计人员，使用计算机随机数生成软件（如SAS或R软件），采用随机区组设计产生随机分配序列，区组长度为4，按1:1比例分配至两组。
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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61;40
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2027-01-01
2029-12-31
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1.年龄2-12岁，性别不限；<br>2.单侧、闭合性、新鲜肱骨外髁骨折；<br>3.标准X线正位片显示骨折移位2-4mm；<br>4.均完成标准X线（正位+侧位+内斜位）及高频超声检查；<br>5.患儿监护人知情同意，自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1. 合并同侧上肢其他骨折或肘关节脱位 2. 合并神经血管损伤需急诊探查 3. 开放性骨折 4. 病理性骨折或既往同侧肘部外伤/手术史 5. 合并严重全身性疾病（凝血功能障碍、 严重心肺疾病等） 6. 已知对石膏或克氏针材料过敏 7. 监护人无法配合随访（如计划迁居等）；
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