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【ChiCTR1800017381】早期微泵微量对IAA/COA患儿营养支持的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

早期微泵微量对IAA/COA患儿营养支持的安全性和有效性研究

试验专业题目

早期微泵微量对IAA/COA患儿营养支持的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究早期喂养的安全性和有效性评价 2、明确疾病本身相关的混杂因素（降主动脉阻断时间、延迟关胸等）对喂养是否有影响 3、早期微泵微量营养支持过程中肠内营养中断次数，分析微泵微量肠内营养支持中断的原因，并针对可能干预的对策进行探讨 4、拟定主动脉缩窄/主动脉离断术后喂养指南

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机数表分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中央财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）经过超声心动图或造影证实COA或IAA，可合并PDA、VSD、ASD、CAVC、DORV、MR、TR、PH、主动脉弓发育不良 2）年龄<6月，双心室修补，手术行主动脉重建 3）2018年6月~2021年6月，拟定纳入本研究总病例数150-200例以上；

排除标准

1）左心发育不良型、合并畸形行非双心室修补、姑息性弓扩大成形等 2）合并有先天性消化道畸形或既往行肠道手术等 3）合并先天性遗传代谢性疾病等 4）家属要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市儿童医院

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研究负责人邮编

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