CTR20250286
进行中（尚未招募）
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
化学药
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
2025-02-19
JXHS2200016
/
用于控制 接受血液透析或腹膜透析的成人慢性肾脏病患者的血清磷水平；用于控制 12 岁及以上 CKD 4-5 期（定义为肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2）或接受透析的 CKD 儿科患者的 血清磷水平
一项评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗青少年慢性肾脏病（CKD）高磷血症的有效性和安全性的单臂、开放标签、多中心 IV 期研究
一项评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗青少年慢性肾脏病（CKD）高磷血症的有效性和安全性的单臂、开放标签、多中心 IV 期研究
518000
评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗[12~18)岁（12 岁≤年龄＜18 岁）青少年 CKD高磷血症的有效性、安全性。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时 12-18 岁的中国受试者（包含 12 周岁，不包含 18 周岁）；
请登录查看1.筛选时血清总校正钙*＜2.1 mmol/L（8.4mg/dL）或＞2.8 mmol/L（11.2mg/dL）；
2.筛选时全段甲状旁腺激素（iPTH）水平＞700 pg/mL；
3.有重大胃肠道手术史或重大胃肠道疾病史；
请登录查看南京市儿童医院;南京市儿童医院
210008;210008
全球上市
一致性评价
行业参考
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