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【ChiCTR-TRC-11001581】痉挛性脑瘫患儿日夜间佩戴矫形器佩戴效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001581

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

痉挛性脑瘫患儿日夜间佩戴矫形器佩戴效果比较

试验专业题目

痉挛性脑瘫患儿日夜间佩戴矫形器佩戴效果比较

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

痉挛性脑瘫患儿日间佩戴和日夜佩戴踝足矫形器的疗效比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

功能评定人员 是

试验项目经费来源

南京医学科学科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

53;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2011-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄1~4岁；②符合脑瘫诊断标准，分型为痉挛型；③患儿已具备扶物站立或行走能力，GMFCS分级为I–II；

排除标准

①未控制的癫痫；②近6月内有针对痉挛的矫形手术史；③3月内有BTX-A抗痉挛治疗；④严重的认知障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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