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首页 临床进展 南京地区过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘缓解期患儿的家居变应原调查及脱敏治疗的疗效评估

【ChiCTR-OPC-15006105】南京地区过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘缓解期患儿的家居变应原调查及脱敏治疗的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006105

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屋尘螨导致过敏性鼻炎/哮喘

试验通俗题目

南京地区过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘缓解期患儿的家居变应原调查及脱敏治疗的疗效评估

试验专业题目

南京地区过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘缓解期患儿的家居变应原调查及脱敏治疗的疗效评估

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510230

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临床试验信息
试验目的

1.检测南京地区过敏性鼻炎（伴有或不伴有过敏性哮喘）患儿家居环境的变应原，追查其居住环境过敏原与鼻炎和/或哮喘的相关性。 2.探讨脱敏治疗的疗效，临床症状和免疫应答的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

69;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2010-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄5~14岁（性别不限）； 2)轻、中度过敏性鼻炎（或合并过敏性哮喘）患者，PEF≥正常预计值的70% 3)皮肤点刺试验为阳性结果的变应原，风团SI指数≥0.5（++） 4)以上标准中若有任一项属于“否”的患者不能入选；

排除标准

1) FEV1＜正常预计值的70%； 2) 在筛选期之间有哮喘症状发作需吸入或全身糖皮质激素治疗，每天治疗剂量超过丙酸倍氯米松800ug当量，连续超过15天，或需经常性口服强的松者； 3) 目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者； 4) 过去5年内用屋尘螨提取物或其他过敏原进行过脱敏治疗者； 5) 诊断有心、肺、肝、肾、血液等基础疾病者； 6) 正在接受β受体阻滞剂治疗者； 7) 有免疫功能缺陷/低下者，或正在接受免疫抑制剂治疗者； 8) 对于急救药物呈过敏、超敏反应或不能耐受者； 9) 精神有障碍，无法理解研究的性质、意义和预期后果，和/或持不合作态度者； 10)预期在研究期间可能会长期外出或有其他任何原因导致无法完成试验者 11)以上标准中若有任一项属于“是”的患者不能入选。；

研究者信息
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试验机构

南京市儿童医院

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研究负责人邮编

210008

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