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首页 临床进展 青少年肾病综合征初始治疗方案选择的多中心真实世界研究

【ChiCTR2500107970】青少年肾病综合征初始治疗方案选择的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肾病综合征

试验通俗题目

青少年肾病综合征初始治疗方案选择的多中心真实世界研究

试验专业题目

青少年肾病综合征初始治疗方案选择的多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对多中心青少年PNS初始治疗方案及疗效的回顾性分析，探讨标准剂量糖皮质激素诱导缓解与肾活检后依据病理类型选择治疗方案的疗效及对预后的影响，寻找最佳的治疗策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高水平医院科技创新支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：10-18 岁儿童（参照世界卫生组织的定义）； 2.2014 年 1 月至 2023 年 12 月临床诊断符合 PNS 的标准 ①大量蛋白尿：24 h 尿蛋白定量>=50 mg/kg 或晨尿蛋白/肌酐(mg/mg)>=2.0，1 周内 3 次晨尿蛋白定性(＋＋＋)～(＋＋＋＋); ②低蛋白血症：血清白蛋白低于 25 g/L; ③高脂血症：血清胆固醇高于 5.7 mmol/L; ④不同程度的水肿; 以上 4 项中以 1 和 2为诊断的必要条件）； 3.规律随访至少 1 年； 4.符合 2013 年修订的《赫尔辛基宣言》的要求，患者及家属均知情同意。；

排除标准

1.继发于其他疾病的肾病综合征； 2.需要透析或肾移植患者； 3.存在基因缺陷或遗传代谢性疾病； 4.合并心血管、肝、脑、造血系统疾病或精神障碍等严重原发性疾病； 5.临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市儿童医院

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