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【ChiCTR1900021584】Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Pierre-Robin综合征

试验通俗题目

Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

试验专业题目

Pierre-Robin综合征患儿术后湿化与无湿化中低流量鼻导管给氧的效果差异研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估鼻导管给氧湿化与无湿化在Pierre-Robin综合征患儿人群中的给氧效果和安全性，为提供临床安全用氧提供证据依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

仅对研究对象施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合相关诊断标准的Pierre-Robin综合征患儿； (2) 患儿年龄1月-3y； (3) 接受下颌骨牵引术； (4) 行鼻导管中低流量给氧（≤5 ml/min）支持的患儿； (5) 无其他先天性疾病如先天性心脏病等；

排除标准

(1)监护人不同意参加该研究并签署知情同意的患儿； (2)患儿同时患有其他先天性疾病和呼吸道感染等疾病； (3)行高流量（> 5 ml/min）加温加湿给氧支持的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市儿童医院

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研究负责人邮编

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