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首页 临床进展 NAPSFlex与传统鼻导管在预防肥胖患者全麻拔管后低氧血症的随机对照研究

【ChiCTR2600134396】NAPSFlex与传统鼻导管在预防肥胖患者全麻拔管后低氧血症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者全麻拔管后低氧血症

试验通俗题目

NAPSFlex与传统鼻导管在预防肥胖患者全麻拔管后低氧血症的随机对照研究

试验专业题目

NAPSFlex与传统鼻导管在预防肥胖患者全麻拔管后低氧血症的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，比较NAPSFlex鼻氧管（声门上给氧）与传统鼻导管在肥胖患者全麻拔管后的应用效果。研究主要观察指标为拔管后早期（10min）低氧血症的发生率，同时监测血流动力学变化及术后气道并发症（如严重梗阻、需紧急干预等）的发生情况。通过直接针对上气道梗阻这一核心病理机制，评估声门上给氧这一主动策略在降低患者呼吸风险中的临床价值，从而为优化肥胖患者拔管后管理、提升围术期安全提供新的高级别证据与解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由独立统计人员采用计算机随机数字生成软件产生，并按照1:1比例进行随机分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准： 1: (1)拟择期行全身麻醉气管插管手术后转入 PACU的患者。 (2)BMI ≥ 30 kg/m²患者。 (3)年龄大于18周岁。 (4)ASA 分级 I–III 级。 (5)签署知情同意书。；

排除标准

1: (1)鼻部手术史、鼻解剖异常。 (2)凝血功能障碍或近期使用抗栓药物（预防鼻出血）。 (3)紧急手术；术前存在严重心肺功能不全（如心功能Ⅳ级、重度肺动脉高压）、严重肝肾功能障碍。 (4)妊娠或哺乳期妇女。 (5)拒绝参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

莆田市第一医院

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