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【ChiCTR2500103774】cnc技术定制矫形鞋垫对儿童足部发育异常干预的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103774

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁平足

试验通俗题目

cnc技术定制矫形鞋垫对儿童足部发育异常干预的研究

试验专业题目

cnc技术定制矫形鞋垫对儿童足部发育异常干预的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对数控加工技术制作的矫形鞋垫对儿童足部发育异常儿童群体的应用研究，评估cnc技术制备矫形鞋垫的有效性进而通过医工融合的方式推动相关领域的专利革新以及发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄6-18岁，男女不限 2、经X线片、足部压力测试等检查确诊为发育性扁平足 3、未接受过手术治疗 4、家长知情并签署知情同意书；

排除标准

1、合并其他足部畸形或疾病 2、合并严重的心、肺、肝、肾等器官疾病 3、合并精神或认知障碍，无法配合治疗 4、对治疗方法过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省莆田市第一医院

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研究负责人邮编

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