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【ChiCTR2600132435】基于机器学习方法的口服型胃肠超声造影结合肿瘤标记物对胃癌发生风险的诊断效能及预测模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于机器学习方法的口服型胃肠超声造影结合肿瘤标记物对胃癌发生风险的诊断效能及预测模型构建研究

试验专业题目

基于机器学习方法的口服型胃肠超声造影结合肿瘤标记物对胃癌发生风险的诊断效能及预测模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于机器学习方法,口服型胃肠超声造影结合肿瘤标记物对胃癌发生风险的诊断效能,构建融合多参数特征的智能预测模型,旨在实现以下目标: 1.建立胃肠病变良恶性鉴别的客观量化标准; 2.提高早期胃癌的检出率; 3.为临床决策提供可视化风险评估工具。该研究将推动胃肠超声造影从经验性诊断向智能化、精准化诊断的转变,对提升我国胃肠疾病早期诊断水平具有重要意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无(本阶段为观察性队列研究,用于预测模型开发,不涉及随机化)

盲法

无

试验项目经费来源

莆田市科学技术局(莆田市医疗卫生领域科技创新联合资金项目)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁、拟行胃肠超声造影的患者。 2. 能够配合口服胃肠超声造影剂并完成检查流程。 3. 患者无明显检查禁忌症。 4. 患者及其家属同意配合参与研究。 1. 年龄≥18岁、拟行胃肠超声造影的患者。2. 能够配合口服胃肠超声造影剂并完成检查流程。3. 患者无明显检查禁忌症。4. 患者及其家属同意配合参与研究。;

排除标准

1. 妊娠妇女。 2. 已知对造影剂成分过敏、无法耐受口服造影剂(如吞咽困难、频繁呕吐)或存在影响图像评估的胃肠运动异常(如胃轻瘫、幽门梗阻)。 3. 消化道穿孔、消化道活动性出血、急性胃扩张及严重胃肠梗阻的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

莆田市第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

351100

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