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【ChiCTR2200067054】小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067054

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后急性疼痛和抑郁

试验通俗题目

小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

试验专业题目

小剂量艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响：一项随机双盲研究

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临床试验信息
试验目的

研究艾氯胺酮对剖宫产术后疼痛控制及产后抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将122例产妇随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术，符合剖宫产指征； 2.无椎管麻醉禁忌证； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分 级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.病理性产科疾病者； 2.有抑郁等精神症状者； 3.相关药物过敏者； 4.6个月以上的酒精或药物依赖史； 5.氯胺酮滥用或依赖史； 6.凝血功能异常、肝肾功能异常或伴有高血压或糖尿病者； 7.依从性差、中途顺产转剖宫产者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建莆田市第一医院

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