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【ChiCTR2200066745】瑞马唑仑复合小剂量艾司氯胺酮用于休克患者全身麻醉诱导对血流动力学的影响:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066745

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

瑞马唑仑复合小剂量艾司氯胺酮用于休克患者全身麻醉诱导对血流动力学的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑复合小剂量艾司氯胺酮用于休克患者麻醉诱导对血流动力学的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和依托咪酯用于轻中度休克患者麻醉诱导对血流动力学的影响?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲。受试者与参与数据收集、分析和解释的研究者均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）II–III级； 3.休克患者：0.7<休克指数<2.0； 4.全麻下急诊手术 。；

排除标准

1.生命垂危者； 2.心功能不全（EF<40%或者NYHA分级III-IV）； 3.心律失常（如二度或三度房室传导阻滞和房颤）； 4.不稳定的缺血性心脏病； 5.血流动力学波动显著的心脏瓣膜病； 6.起搏器植入术后； 7.体重指数大于30； 8.预计插管困难或者有插管困难病史； 9.幽门梗阻或高位肠梗阻； 10.对研究药物过敏或有禁忌症； 11.滥用药物或酗酒病史； 12.被研究人员判断为不适合参与。；

研究者信息
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试验机构

福建莆田市第一医院

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