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CTR20251454
已完成
呋塞米片
化药
呋塞米片
2025-04-16
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1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
呋塞米片在健康人体中的生物等效性研究
呋塞米片在中国健康受试者中单中心、单剂量、两制剂、两序列、四周期、随机、开放、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
519041
主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的呋塞米片（规格：20mg）为受试制剂，Validus Pharmaceuticals LLC生产的呋塞米片（规格：20mg，商品名：LASIX®）为参比制剂，在空腹状态下评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的：观察空腹状态下受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2025-05-27
2025-06-25
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）过敏体质或有药物、食物过敏史，或已知对呋塞米片或其任一组分过敏者；
2.（问询）患有心血管、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、神经系统、淋巴系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病史、严重疾病史或中枢神经疾病史者；
3.（问询）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430013
全球上市
市场与准入
行业参考触界生物2026-07-24
医药时间2026-07-24
一度医药2026-07-24
中国同辐2026-07-24
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-24
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医药笔记2026-07-24
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药明康德2026-07-24
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