CTR20242286
主动终止（因空腹试验结果未达预期，后续未进行餐后试验，本实验终止）
呋塞米片
化学药
呋塞米片
2024-06-24
/
1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效 不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
呋塞米片人体生物等效性试验
呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
210046
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂呋塞米片（持证商：南京泽恒医药技术开发有限公司）与参比制剂呋塞米片（持证商：US PHARMACEUTICALHOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc，商品名：LASIX®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂呋塞米片和参比制剂呋塞米片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 46 ；
2024-07-27
/
是
1.年龄为18~65 周岁（包括18 周岁和65 周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.3 个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有肝肾功能损害、痛风、高尿酸血症、糖尿病、胰腺炎、低钾血症、红斑狼疮、前列腺肥大、体位性低血压病史者；
3.（问询）试验前7 天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；
请登录查看武汉市肺科医院
430000
全球上市
市场与准入
行业参考
武汉市肺科医院的其他临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液（2 ml：0.8 mg）人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 右酮洛芬氨丁三醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 评价中国健康成年研究参与者单次口服异烟肼片、雾化吸入异烟肼注射液后血浆和肺部药物浓度的临床研究
- 无
- 雌二醇片健康绝经期女性空腹生物等效性试验
- 雌二醇片健康绝经期女性餐后生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 依折麦布片生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验
- 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于结核病患者与健康受试者的安全性、耐受性与初步有效性的单中心、开放I期临床研究
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价肺部药物浓度的I期临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性试验
- 植入有机定位物在肺部手术治疗中的有效性和安全性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中的药代动力学对比研究
南京泽恒医药技术开发有限公司的其他临床试验
- 舒林酸片人体生物等效性试验
- 布美他尼片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 头孢克肟干混悬剂人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 呋塞米片人体生物等效性试验
- 呋塞米片人体生物等效性试验
- 盐酸美西律片（50 mg）人体生物等效性研究
- 呋塞米片人体生物等效性试验
- 呋塞米片人体生物等效性试验
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 甲氨蝶呤片人体生物等效性试验
- 甲基多巴片人体生物等效性试验
- 克霉唑含片治疗口咽部念珠菌病的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究
- 克霉唑含片治疗口咽部念珠菌病的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究
- 评价马昔腾坦片受试制剂和参比制剂的生物等效性
- 评价受试制剂黄体酮阴道缓释凝胶和参比制剂黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的安全性和生物等效性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
呋塞米相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29