CTR20253797
已完成
布美他尼片
化药
布美他尼片
2025-09-22
/
成人肾源性和肝源性水肿。 成人心力衰竭。
布美他尼片生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服布美他尼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
315803
主要研究目的 研究空腹和餐后单次口服布美他尼片受试制剂（规格：1mg，宁波大红鹰药业股份有限公司生产）与布美他尼片参比制剂（Burinex®，规格：1mg，Karo Pharma AB持证）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂（T）布美他尼片和参比制剂（R）布美他尼片（Burinex®）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2025-09-27
2025-11-06
是
1.年龄为18周岁以上的男性或女性健康受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.筛选前14天内经体格检查、心电图、生命体征以及实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血四项、传染病四项、血妊娠检查（限女性））异常有临床意义者（以研究医生判断为准）；
2.对磺胺类、噻嗪类药物或其中某种活性成分或辅料有过敏史，或曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史，或属于过敏体质者；
3.筛选前30天内服用了任何改变胃肠道环境（如质子泵抑制剂泰妥拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、埃索拉唑等；组胺受体（H2）拮抗剂雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁等；抗酸剂碳酸氢钠、氧化镁、氢氧化铝、三硅酸镁等；胃黏膜保护剂硫糖铝等）或肝酶活性的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、地塞米松等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、环丙沙星、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、甲硝唑、酮康唑、维拉帕米、氟喹诺酮类、奥美拉唑等）者；
请登录查看成都市第三人民医院
610014
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药成都市第三人民医院的其他临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 基于AI短视频的移动健康干预系统在混合痔患者围手术期管理中的应用研究
- 替勃龙片生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片（5 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非气管插管患者纤维支气管镜检查及治疗的镇静疗效及对血流动力学指标影响 - 一项前瞻性、观察性临床研究
- 竖脊肌面平面阻滞与腰方肌阻滞在减重手术中的可行性和疗效：一项前瞻性随机对照研究
- 多模态循环灌注监测在指导感染性休克复苏脱偶联治疗中的价值
- 非奈利酮片空腹生物等效性临床试验
- 基于微信公众号的AI智能问答系统在胃肠外科手术患者中健康教育的效果评价
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验
- 阿司匹林在妊娠群体（母胎）的药动学特征及妊娠结局的相关性研究
宁波大红鹰药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
布美他尼片相关临床试验
布美他尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22