CTR20231111
已完成
奥美沙坦酯氨氯地平片
化学药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2023-04-12
/
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
健康成年受试者空腹和餐后单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
315000
主要目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：奥美沙坦酯20mg/苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计），宁波大红鹰药业股份有限公司生产）与参比制剂奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：奥美沙坦酯20mg/苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计），第一三共制药（上海）有限公司生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的 评价健康成年受试者在空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2023-05-15
2023-06-21
是
1.男性和女性受试者，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在研究期间进行手术者；
3.有低血压或体位性低血压病史者；
请登录查看宁波市第二医院
315000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药宁波市第二医院的其他临床试验
- 地塞米松棕榈酸酯佐剂延长臂丛神经阻滞时效研究
- 高脂血症性胰腺炎患者早期临床特征、干预策略及短期预后的前瞻性观察性研究
- 聚卡波非钙片治疗便秘型肠易激综合征的实际效果评估
- “去化疗”新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌的单臂研究
- 一项观察乙肝相关肝癌根治术后患者接受聚乙二醇干扰素α-2β治疗的疗效和安全性的非随机对照、前瞻性、真实世界研究-Transcendence A
- 下肢运动损伤与退变双向队列-甬江队列
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 纳布啡用于术后患者自控镇痛对腹腔镜结直肠癌根治术后胃肠功能恢复的影响：一项随机双盲对照研究
- 阶段性特殊膳食干预缓解早期超重2型糖尿病
- 不同类型声音刺激对急性疼痛的缓解作用研究及其临床应用初探
- 经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜妇科手术患者术后睡眠质量的影响
- 胸腔镜手术中应用双腔支气管导管与支气管封堵器对术后肺部并发症的影响
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 适时按压避免直肠乙状结肠移行部伸展在单人结肠镜无襻进镜中的应用
- 充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究
- 基于影像学大数据和人工智能预测内镜下腰椎间盘切除术后慢性神经性病理性疼痛的大模型搭建与应用
- 基于左心室-动脉耦联分析VA-ECMO心血管生理学变化的应用探索
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- RJ4287片IIa期临床研究
- 基于多姿态磁共振的青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌多维度研究
宁波大红鹰药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
奥美沙坦酯氨氯地平片相关临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯左氨氯地平片Ⅲ期临床研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中空腹和餐后生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 研究空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Europe GmbH（第一三共（欧洲）制药有限公司）生产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29