ChiCTR2600115935
尚未开始
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2026-01-04
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术后睡眠障碍
经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜妇科手术患者术后睡眠质量的影响
经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜妇科手术患者术后睡眠质量的影响
主要目标:探讨经皮耳迷走神经刺激对妇科腔镜术后患者睡眠质量的影响; 次要目标:探讨经皮耳迷走神经刺激对妇科腔镜术后患者恢复质量的影响。
随机平行对照
其它
数据处理人员经计算机软件生成
双盲,对研究参与者和研究者设盲
宁波市第二医院临床研究项目
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88
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2026-01-08
2027-12-31
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1.年龄18-65周岁; 2.美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.术前PSQI得分<5分; 4.预计手术时间>=1h(从切皮到缝合,手术类型限定为腹腔镜子宫切除术、腹腔镜卵巢切除术); 5.自主知情同意能力,能理解并配合本研究。;
请登录查看1.患者拒绝参与本研究; 2.合并严重系统疾病,实质性功能性受损,一个或多个中重度疾病:控制不佳的糖尿病(包括空腹血糖>=7.0 mmol/L、餐后2小时血糖>=10.0 mmol/L或糖化血红蛋白(HbA1c)>=7%)或高血压(收缩压>=140mmHg,或舒张压>=90mmHg),慢性阻塞性肺疾病,活动性肝炎,起搏器植入,左心射血分数降低,终末期肾病定期透析,心梗、脑血管意外、短暂性脑缺血发作病史或冠状动脉疾病/冠脉支架植入(发病至今超过3个月); 3.身体质量指数BMI>=28kg/m^2; 4.药物滥用史(长期使用吗啡30毫克/天或等价药物); 5.酗酒史(女性长期饮酒大于7个标准饮酒单位/周,1个标准饮酒单位定义为10g纯酒精); 6.术前1个月内服用镇静催眠类药物; 7.弱势群体(听障、视障、痴呆、精神疾病或使用精神药物的患者).;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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