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【ChiCTR2500107796】混合现实导航技术在腰椎穿刺术中的辅助作用探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

混合现实导航技术在腰椎穿刺术中的辅助作用探究

试验专业题目

混合现实导航技术在腰椎穿刺术中的辅助作用探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：采用混合现实智能化最佳穿刺路径设计技术及进针轨迹呈现辅助技术来引导实施老年患者的腰椎穿刺，提高老年患者腰椎穿刺的成功率和安全性。 2.次要目的：对于腰椎穿刺技术经验较少的临床医生，该可视化技术将提供更为个体化、直观、立体的3D图像和精准的路径引导；同时，穿刺针在虚拟图像上的针轨呈现也有助于医生快速判断和调整进针方向，减少穿刺次数和穿刺调整次数，提高穿刺成功率，提高年轻医生的学习效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机方法利用 SAS9.4 软件由不参加本研究的统计师产生随机盲底，按照 1:1 的比例随机将患者分成混合现实组和盲穿组。

盲法

对本试验研究人员不设盲，仅对本试验研究对象、病房结果评估人员和统计人员设盲。

试验项目经费来源

宁波市第二医院临床项目研究

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁的患者； 2.拟行腰椎微创治疗术的患者。；

排除标准

1.凝血功能异常或服用抗凝药物； 2.穿刺部位感染； 3.存在神经系统疾病或颅内压升高； 4.存在慢性腰腿痛、腰椎外伤及手术史； 5.严重低血容量状态； 6.无法配合穿刺的患者； 7.拒绝参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315010

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