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【ChiCTR2500113440】基于多姿态磁共振的青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌多维度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于多姿态磁共振的青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌多维度研究

试验专业题目

基于多姿态磁共振的青少年特发性脊柱侧弯椎旁肌多维度研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过分析站立负重位MRI脊柱侧弯主弯区凹凸两侧椎旁肌各参数分别在不同组别的差异性，揭示站立位时凹凸两侧椎旁肌参数的不对称性在脊柱侧弯发生发展中的作用机制。 2.通过分析站立负重位MRI脊柱侧弯主弯区凹凸两侧椎旁肌各参数的差异指数与脊柱侧弯严重程度的相关性，揭示椎旁肌各参数的差异指数在脊柱侧弯进展中的作用机制。 3.通过比较仰卧位状态下和站立负重位MRI每组凹凸两侧椎旁肌各参数的差异情况，揭示传统平卧位MRI具体哪些参数不符合正常站立负重生理状态。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院行站立位全脊柱 X 线片，符合 AIS 的诊断标准（Cobb 角>=10°，无明确的先天性、神经肌肉性或骨性病因）； 2.无严重的心、肝、肺、肾等脏器疾病； 3.无脊柱外伤史或脊柱手术史； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有其他神经系统疾病或肌肉疾病； 2.患有先天性脊柱畸形或其他代谢性骨病； 3.存在精神或心理障碍，无法配合完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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