【ChiCTR2600127913】AI驱动的多组学多模态肝内胆管癌分型系统的建立与临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127913

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

AI驱动的多组学多模态肝内胆管癌分型系统的建立与临床研究

试验专业题目

AI驱动的多组学多模态肝内胆管癌分型系统的建立与临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于多中心肝内胆管癌（ICC）患者的多参数磁共振成像（MRI）数据及配套临床资料，构建并验证一个人工智能驱动的影像分型与风险预测模型。通过对影像数据进行深度学习分析，实现术前无创的肿瘤分型及预后风险评估。同时，结合部分病例的多组学数据（包括转录组、蛋白组及代谢组等），探索影像分型与分子生物学特征之间的关联机制，最终建立具有可解释性的影像—分子整合分型体系，为肝内胆管癌的精准诊疗和个体化治疗提供决策支持。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院医学交叉前沿研究基金重点项目

试验范围

目标入组人数

350

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.病理学确诊为ICC，或在标准影像学评估基础上高度疑似且后续获得病理/随访证实为ICC（优先以病理为金标准）； 3.完成标准化多期、多序列肝脏MRI扫描：至少包括平扫、动脉期、门静脉期、延迟期、T2WI、DWI/ADC；如有MRCP或肝胆特异性对比剂肝胆期（HBP）序列可纳入作为增强信息； 4.影像质量满足分析要求，无严重运动伪影或金属伪影； 5.临床资料完整：至少包含病理结果、关键血清学指标、治疗方案及随访结局信息（OS/DFS/复发转移等）。 1.年龄≥18周岁；2.病理学确诊为ICC，或在标准影像学评估基础上高度疑似且后续获得病理/随访证实为ICC（优先以病理为金标准）；3.完成标准化多期、多序列肝脏MRI扫描：至少包括平扫、动脉期、门静脉期、延迟期、T2WI、DWI/ADC；如有MRCP或肝胆特异性对比剂肝胆期（HBP）序列可纳入作为增强信息；4.影像质量满足分析要求，无严重运动伪影或金属伪影；5.临床资料完整：至少包含病理结果、关键血清学指标、治疗方案及随访结局信息（OS/DFS/复发转移等）。；

排除标准

1.非ICC：包括肝细胞癌、转移性肝肿瘤、肝门部/远端胆管癌、以及混合性肝癌等； 2.MRI缺失关键序列或伪影严重； 3.影像采集参数差异极大且缺乏参数记录，无法进行标准化校正； 4.临床资料关键结局缺失且无法补充； 5.妊娠、危重或其他伦理不适宜者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编