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【ChiCTR2600126201】噪声适应性提升胎儿磁共振图像质量的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿发育畸形等疾病。

试验通俗题目

噪声适应性提升胎儿磁共振图像质量的对照研究

试验专业题目

噪声适应性提升胎儿磁共振图像质量的对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估胎儿磁共振检查前进行声学预适应干预准备的可行性以及其提高图像质量和单次检查成功率的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员将“声学预适应干预准备”和“标准准备”分别定义为A组和B组。准备两套完全一致的外包装信封，一套内装声学预适应干预准备内容（A），另一套装一般准备内容（B）。研究协调员打开密封信封，获得该受试者的组别分配（以A组为例）。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠，孕周≥24周； 2.母亲年龄≥21周岁； 3.胎儿超声检查提示异常； 1.妊娠，孕周≥24周；2.母亲年龄≥21周岁；3.胎儿超声检查提示异常；；

排除标准

1.多胎； 2.孕产妇有磁共振检查禁忌症或无法耐受； 3.影像资料和/或临床资料缺失； 4.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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