【ChiCTR2300078915】SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究
登记号
ChiCTR2300078915
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
正在进行
试验通俗题目
SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究
试验专业题目
SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
SARS-CoV-2 omicron 感染;骨科疾病
申办单位
陆军军医大学大坪医院
申办者联系人
张良
联系人邮箱
894033755@qq.com
联系人通讯地址
陆军军医大学大坪医院骨科脊柱病区
联系人邮编
研究负责人姓名
刘鹏
研究负责人电话
+86 23 6872 9290
研究负责人邮箱
liupengd@163.com
研究负责人通讯地址
陆军军医大学大坪医院骨科脊柱病区
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军陆军特色医学中心
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
探索感染SARS-CoV-2 omicron是否对骨科手术患者围手术期造成不良影响
目标入组人数
194;97
实际入组人数
第一例入组时间
2022-12-12
试验终止时间
2023-12-31
入选标准
根据病史和体格检查，请确认以下内容：
1 自愿签署“知情同意书”，参与本研究
2 可从受试者获得满足试验需要的临床相关数据，包括但不限于患者流行病学资料、人口统计学资料、临床症状体征、影像学资料、实验室检查资料、病理组织学、治疗方式、其他随访信息等
3 a具有新冠病毒感染的相关临床表现; b新冠病毒核酸检测阳性；c新冠病毒抗原检测阳性；d新冠病毒分离、培养阳性；e恢复期新冠病毒特异性 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高。
符合a、b、c、d一项或多项
排除标准
根据病史和体格检查请确认以下内容
1 拒绝签署知情同意书参加试验的患者
2 入院后采取保守治疗
3 参与其他研究影响本研究观察
4 患者合并不适宜参加本研究的高危疾病或其它特殊情况者
是否属于一致性评价
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