【ChiCTR2300078961】居家弹力带阻力训练对腹透患者衰弱症改善的效果评价
登记号
ChiCTR2300078961
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
维持性腹膜透析患者衰弱症的干预：一项随机对照试验
试验专业题目
居家弹力带阻力训练对腹透患者衰弱症改善的效果评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
衰弱症
申办单位
陆军军医大学大坪医院护理部
申办者联系人
曹薇
联系人邮箱
night8cvv@163.com
联系人通讯地址
中国重庆渝中区大坪街道大坪医院护理部
联系人邮编
研究负责人姓名
王亚玲
研究负责人电话
+86 138 8394 0801
研究负责人邮箱
night8cvv@163.com
研究负责人通讯地址
中国重庆渝中区大坪街道大坪医院护理部
研究负责人邮编
试验机构
陆军军医大学大坪医院护理部
试验项目经费来源
重庆市卫生健康委员会
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究采用简单随机化方法。计划由专门的研究人员用在线随机数生成器产生随机化序列，设置随机数范围和数量，产生一个无序，无规律，无法预测的随机序列，试验招募者或干预措施分配者均不会获得这些数据。
盲法
由于本研究干预措施的特性，无法实现严格的双盲（实施干预的研究者盲和受试者盲）。为了防止主观因素对结果的解释产生差异，本研究对结局评估者设盲。
我们将采用的具体做法是，分别由2名独立的研究者（不参与试验）对采集的数据进行编码和进行统计分析。盲法涵盖的内容包括所有收集到的临床测量信息，随机分组的分配以及对干预措施的遵守情况。
试验范围
试验目的
主要目的：评估居家弹力带阻力训练能否改善腹膜透析患者的衰弱症程度
次要目的：评估居家弹力带阻力训练对腹膜透析患者身体功能、认知功能、焦虑抑郁情绪评分的影响
目标入组人数
48
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2024-12-01
入选标准
1.接受腹透治疗≥3个月
2.CHS衰弱量表评分≥1分
排除标准
1.经主治医师判断患有妨碍或不适宜参与运动的疾病
2.同期参与其他康复项目（涉及生活方式、运动计划，营养或药物干预措施）
3.认知功能障碍 (定义为三词延迟回忆测试，回忆词汇＜2个)
4.身体功能障碍 (定义为独立行走（无辅助且中途不休息）＜10m)
5.视力听力障碍，难以与研究人员沟通
6.不接受知情同意或不接受随机分配
7.不能遵循干预方案或不接受定期随访
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
