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【ChiCTR2600124707】肺纤维化患者临床特征与预后生物标志物的观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纤维化

试验通俗题目

肺纤维化患者临床特征与预后生物标志物的观察性队列研究

试验专业题目

肺纤维化患者临床特征与预后生物标志物的观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟建立一个双向、多中心、非干预的观察性队列。收集肺纤维化患者的人口学信息、病史资料、临床检验检查结果及治疗方法等信息，并进行长期随访（>3年），同时建立生物标本库，检测评价潜在生物标志物的临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军特色医学中心国家级人才推举计划

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床/HRCT/病理确诊肺纤维化（如IPF临床诊断标准参考ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊断指南：既往病史资料、实验室检查以及HRCT表现（典型UIP或者可能UIP））； 3.签署书面知情同意书，能理解并配合随访。 1.年龄18-80岁；2.临床/HRCT/病理确诊肺纤维化（如IPF临床诊断标准参考ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊断指南：既往病史资料、实验室检查以及HRCT表现（典型UIP或者可能UIP））；3.签署书面知情同意书，能理解并配合随访。；

排除标准

1.合并有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者（如：心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等严重疾病）； 2.合并活动性恶性肿瘤或严重精神系统疾病； 3.活动性肺部感染（如结核、真菌感染等）所致的一过性间质性改变；已明确的感染后纤维化不在排除之列； 4.基线核心资料缺失（定义为缺少入组时HRCT且无法补做者）； 5.预期寿命<6个月的终末期患者（因非肺纤维化原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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