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【ChiCTR2600120376】基于肺癌手术组织的类器官构建和免疫微环境多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120376

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

小细胞肺癌和非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于肺癌手术组织的类器官构建和免疫微环境多组学研究

试验专业题目

基于肺癌手术组织的类器官构建和免疫微环境多组学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、建立个体化药物敏感性检测平台及博莱霉素致伤模型，探索生物电场干预对肺损伤修复的作用及机制 2、通过多色免疫荧光、空间转录组、空间蛋白组、单细胞RNA测序及蛋白质组学等，解析新辅助治疗后肿瘤免疫微环境的重塑机制 3、纵向比较分析耐药前后肿瘤免疫微环境的动态演变特征

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

队列A（基线手术组）纳入标准： 1）年龄18-60岁，性别不限； 2）经术前诊断为原发性肺癌（NSCLC或SCLC）； 3）未接受新辅助化疗、放疗或免疫治疗； 4）拟行肺叶切除或楔形切除术； 5）手术切除标本经病理取材后有剩余组织可供研究使用； 6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。队列B（新辅助后手术组）纳入标准： 1）年龄18-60岁，性别不限； 2）经病理确诊为NSCLC； 3）已完成规范的新辅助治疗（化疗±免疫治疗）后行手术； 4）术后病理可评估病理缓解程度（MPR定义：残余活肿瘤细胞≤10%）； 5）手术切除标本经病理取材后有剩余组织可供研究使用； 6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。队列C（耐药配对组）纳入标准： 1）年龄18-60岁，性别不限； 2）经病理确诊的肺癌患者（以NSCLC为主），接受靶向治疗（如EGFR-TKI、ALK-TKI等）或免疫检查点抑制剂治疗； 3）治疗过程中经影像学评估证实为获得性耐药（疾病进展）； 4）具备基线治疗前的可用组织标本（手术、穿刺活检或存档石蜡标本）； 5）耐药进展时可通过穿刺活检或手术获取肿瘤组织标本； 6）研究参与者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1）转移性肺癌或肺部转移瘤（队列C除外，队列C允许局部进展或远处转移）； 2）合并其他活动性恶性肿瘤； 3）合并严重感染性疾病（如HIV、活动性结核等）； 4）手术标本不足以满足临床病理诊断需求； 5）研究参与者或家属拒绝参与；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编