【ChiCTR2600123083】创伤脓毒症危重症神经损伤：施万细胞代谢-免疫的核心机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123083

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

创伤后脓毒症并发危重症多发性神经病（CIP）

试验通俗题目

创伤脓毒症危重症神经损伤：施万细胞代谢-免疫的核心机制

试验专业题目

创伤脓毒症相关危重症多发性神经病中施万细胞代谢重塑驱动神经-免疫微环境紊乱的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较创伤脓毒症患者与单纯创伤患者截肢术中获取的坐骨神经标本，观察施万细胞代谢相关分子、琥珀酸代谢、巨噬细胞浸润及SUCNR1表达等变化，探讨施万细胞代谢异常是否通过琥珀酸-SUCNR1信号参与危重症多发性神经病（CIP）的发生发展。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

12;18

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-04-20

是否属于一致性

入选标准

1.病例组纳入标准：年龄18周岁及以上，性别不限；因严重创伤住院治疗并需接受下肢截肢手术；临床诊断为创伤后脓毒症。脓毒症诊断参照临床通用诊断标准，由主管医师结合感染证据、器官功能障碍及相关临床资料综合判断；术中可获取远离直接损伤区、满足检测要求的废弃坐骨神经组织；患者本人或法定代理人签署书面知情同意书，同意将手术废弃组织用于本研究。 2.对照组纳入标准：年龄18周岁及以上，性别不限；因严重创伤住院治疗并需接受下肢截肢手术；住院期间无明确脓毒症诊断；术中可获取远离直接损伤区、满足检测要求的废弃坐骨神经组织；患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。 1.病例组纳入标准：年龄18周岁及以上，性别不限；因严重创伤住院治疗并需接受下肢截肢手术；临床诊断为创伤后脓毒症。脓毒症诊断参照临床通用诊断标准，由主管医师结合感染证据、器官功能障碍及相关临床资料综合判断；术中可获取远离直接损伤区、满足检测要求的废弃坐骨神经组织；患者本人或法定代理人签署书面知情同意书，同意将手术废弃组织用于本研究。2.对照组纳入标准：年龄18周岁及以上，性别不限；因严重创伤住院治疗并需接受下肢截肢手术；住院期间无明确脓毒症诊断；术中可获取远离直接损伤区、满足检测要求的废弃坐骨神经组织；患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

既往明确存在周围神经系统疾病者，如遗传性周围神经病、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等；合并严重中枢神经系统损伤者，如严重颅脑损伤、脊髓损伤等，可能明显影响神经功能判断；既往存在明确可影响周围神经状态的基础疾病者，如严重糖尿病周围神经病变、长期酗酒所致周围神经病变等；截肢标本中坐骨神经直接受严重毁损、坏死或污染，无法获取合格研究标本者；临床资料严重缺失，无法完成主要变量收集者；患者或法定代理人不同意参加研究，或在研究过程中撤回知情同意者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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