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【ChiCTR2600123759】基于多模态数据融合AI的恶性肿瘤患者CIP预测模型构建及评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关肺炎

试验通俗题目

基于多模态数据融合AI的恶性肿瘤患者CIP预测模型构建及评价研究

试验专业题目

基于多模态数据融合AI的恶性肿瘤患者CIP预测模型构建及评价研究

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临床试验信息
试验目的

拟通过建立完善 ICIs 治疗的恶性肿瘤患者回顾性队列，基于患者临床信息、影像学图像及生物标志物等多模态数据，采用先期融合特征训练基础模型和后期集成基础模型形成最终风险预测模型的两段式融合策略，构建恶性肿瘤患者 ICIs 治疗后 CIP 发生风险的AI预测模型，并通过验证队列及外部验证并优化其拟合优度与预测准确率，以期为临床 CIP 高危患者的早期筛查及个体化监测与治疗提供智能决策支持，为阐明CIP 的发病机制奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军特色医学中心 “人工智能+”医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

936;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.病理学证实的恶性肿瘤； 3.接受至少一周期ICIs治疗； 4.接受ICIs治疗前有肺部影像和外周血数据； 5.ICIs治疗后随访≥3个月或ICIs治疗后随访时间＜3个月但确认发生CIP，且有肺部影像学数据。 1.年龄＞18岁；2.病理学证实的恶性肿瘤；3.接受至少一周期ICIs治疗；4.接受ICIs治疗前有肺部影像和外周血数据；5.ICIs治疗后随访≥3个月或ICIs治疗后随访时间＜3个月但确认发生CIP，且有肺部影像学数据。；

排除标准

1.接受ICIs治疗前无肺部影像和外周血数据； 2.ICIs治疗后随访＜3个月且未发生CIP； 3.随访期内无肺部影像学数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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