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【ChiCTR2600122916】RecistBM标准在非小细胞肺癌骨转移疗效评价中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600122916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)合并骨转移;骨骼相关事件(病理性骨折、骨痛加重需阿片类药物升级、脊髓压迫、骨转移灶放疗需求、骨相关手术需求);骨代谢指标异常(碱性磷酸酶、β-CTX、PINP 异常)

试验通俗题目

RecistBM标准在非小细胞肺癌骨转移疗效评价中的应用

试验专业题目

RecistBM标准在非小细胞肺癌骨转移疗效评价中的应用

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临床试验信息
试验目的

明确非小细胞肺癌(NSCLC)骨转移患者接受免疫或靶向治疗对骨转移病变的实际疗效;进一步修订MD Anderson骨反应反应分类标准(MDA 标准);探索骨反应标准与RECIST标准联合评价NSCLC骨转移疗效的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC,包括腺癌、鳞癌及其他非小细胞肺癌亚型),年龄>=18 周岁,性别不限,预计生存期>=3 个月; 2.入组前经CT、PET-CT、MRI、骨扫描拟诊骨转移患者; 3.一线接受针对 NSCLC 的免疫治疗或靶向治疗,治疗方案符合《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南》推荐; 4.存在至少一处可测量的非骨病变; 5.自愿签署知情同意书,具备良好的沟通能力及依从性,能配合完成研究规定的随访及相关检查 1.经病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC,包括腺癌、鳞癌及其他非小细胞肺癌亚型),年龄>=18 周岁,性别不限,预计生存期>=3 个月;2.入组前经CT、PET-CT、MRI、骨扫描拟诊骨转移患者;3.一线接受针对 NSCLC 的免疫治疗或靶向治疗,治疗方案符合《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南》推荐;4.存在至少一处可测量的非骨病变;5.自愿签署知情同意书,具备良好的沟通能力及依从性,能配合完成研究规定的随访及相关检查;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.存在严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍,或活动性感染,无法耐受研究规定的治疗及随访; 3.既往接受过免疫治疗或靶向治疗,或治疗前已接受过针对骨转移的局部放疗; 4.骨转移诊断不明确; 5.存在精神疾病、认知障碍或沟通障碍,无法配合随访及资料收集; 6.妊娠或哺乳期女性;;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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