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【ChiCTR2600118492】早期白蛋白-纤维蛋白原比值（AFR）对创伤失血性休克患者创伤性凝血病及大量输血需求的预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失血性休克；创伤凝血病

试验通俗题目

早期白蛋白-纤维蛋白原比值（AFR）对创伤失血性休克患者创伤性凝血病及大量输血需求的预测价值研究

试验专业题目

早期白蛋白-纤维蛋白原比值（AFR）对创伤失血性休克患者创伤性凝血病及大量输血需求的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

探索创伤性失血性休克患者入院即刻白蛋白-纤维蛋白原比值（AFR）与创伤性凝血病（TIC）发生的相关性。 评估AFR对患者早期大量输血（Massive Transfusion, MT）需求及住院死亡率的预测效能，为临床早期识别高危患者提供简便的新型生物标志物

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确外伤史（钝性伤或穿透性伤）； 2.年龄 >= 18 岁； 3.符合失血性休克诊断标准（收缩压 < 90 mmHg 或 休克指数 SI > 1.0 或 乳酸 > 2.0 mmol/L）； 4.伤后 24 小时内入院； 5.入院即刻已完善血常规、凝血功能及生化检查。；

排除标准

1.院前已发生心脏骤停或入院即刻死亡（DOA）； 2.严重的颅脑损伤（AIS-Head >= 4 分，因脑外伤凝血机制特殊）； 3.既往有血液系统疾病、严重肝病（影响白蛋白/凝血因子合成）或慢性肾病史； 4.长期服用抗凝或抗血小板药物（如华法林、阿司匹林等）； 5.伤后至入院时间超过 24 小时； 6.关键数据（ALB、FIB、INR）缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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