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【ChiCTR2600125060】预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血风险的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

核心疾病：早产儿脑出血。具体类型：包括颅内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜外出血、脑室出血、脉络丛出血。

试验通俗题目

预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血风险的相关性研究

试验专业题目

预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血风险的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于常规临床检测指标（血常规、血生化、凝血功能等），采用回顾性数据分析结合机器学习算法，探讨预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血发生的相关性，并构建预测模型对早产儿脑出血的预后进行评估与预测。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

314;434

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出院诊断中包含颅内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜外出血、脑室出血、脉络丛出血的早产儿； 2. 出生胎龄<35周（245天）的早产儿； 3. 出生后24小时内APTT超过70 s； 4. 临床资料完整（包括血浆输注记录、头颅超声检查结果、实验室指标等）。 1. 出院诊断中包含颅内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜外出血、脑室出血、脉络丛出血的早产儿；2. 出生胎龄<35周（245天）的早产儿；3. 出生后24小时内APTT超过70 s；4. 临床资料完整（包括血浆输注记录、头颅超声检查结果、实验室指标等）。；

排除标准

1. 关键基线数据（如性别、出生体重、胎龄）缺失超过30%者； 2. 住院期间主要实验室检查数据（如入院首次血常规、凝血功能）完全缺失者； 3. 出生时已确诊IVH（头颅超声证实）或存在严重先天神经系统畸形（如脊柱裂、脑发育不全）； 4. 患有遗传代谢性疾病或严重心肺畸形（如先天性心脏病、膈疝）； 5. 住院期间因严重感染、休克等原因3天内放弃治疗或死亡。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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