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【ChiCTR2600123085】产后感染对早产儿支气管肺发育不良及肺动脉高压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良（BPD）以及其严重且危及生命的并发症包括BPD相关肺血管疾病（PVD）和肺动脉高压（PH）；新生儿败血症

试验通俗题目

产后感染对早产儿支气管肺发育不良及肺动脉高压的影响

试验专业题目

产后感染对早产儿支气管肺发育不良及肺动脉高压的影响：一项基于 244 例早产儿的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确产后感染（败血症）与早产儿 BPD 发生的独立关联； 2.探讨产后感染对 BPD 严重程度及 BPD 相关肺动脉高压（PH）的影响； 3.构建整合感染状态的 BPD 风险个体化预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

53;191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄＜32 周的早产儿； 2.2015 年 1 月至 2025 年 12 月出生于陆军特色医学中心 NICU； 3.无失访、无关键数据缺失，存活至出院并完成 BPD、PH 相关诊疗评估。 1.出生胎龄＜32 周的早产儿；2.2015 年 1 月至 2025 年 12 月出生于陆军特色医学中心 NICU；3.无失访、无关键数据缺失，存活至出院并完成 BPD、PH 相关诊疗评估。；

排除标准

1.关键基线数据（性别、出生体重、胎龄）缺失比例超过 30% 者； 2.BPD 严重程度分级缺失或 PH 状态缺失者（仅针对亚组分析队列）； 3.住院期间因严重感染、休克等原因 3 天内放弃治疗或死亡者； 4.确诊患有遗传代谢性疾病、严重心肺畸形（如先天性心脏病、膈疝）者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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