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【ChiCTR2600125229】COPD患者吸入技术、用药依从性与心理困扰的关联研究：一项多维横断面调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经肺功能检查确诊的COPD患者（符合GOLD诊断标准：使用支气管扩张剂后FEV₁/FVC < 0.70）；

试验通俗题目

COPD患者吸入技术、用药依从性与心理困扰的关联研究：一项多维横断面调查

试验专业题目

COPD患者吸入技术、用药依从性与心理困扰的关联研究：一项多维横断面调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述COPD患者在现有吸入器教育模式下的吸入技术掌握程度、用药依从性水平和焦虑/抑郁状态；探索心理困扰与依从性的关联，并检验吸入技术是否在两者之间发挥中介作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肺功能检查确诊的COPD患者（符合GOLD诊断标准：使用支气管扩张剂后FEV₁/FVC < 0.70）； 2.年龄≥40岁； 3.使用吸入制剂≥6个月； 4.处于COPD稳定期（入组前4周内无急性加重发作）； 5.Mini-Cog认知功能筛查评分≥3分； 6.自愿参与并签署知情同意书； 1.经肺功能检查确诊的COPD患者（符合GOLD诊断标准：使用支气管扩张剂后FEV₁/FVC < 0.70）；2.年龄≥40岁；3.使用吸入制剂≥6个月；4.处于COPD稳定期（入组前4周内无急性加重发作）；5.Mini-Cog认知功能筛查评分≥3分；6.自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并哮喘-COPD重叠（ACO）； 2.Mini-Cog认知功能筛查评分<3分； 3.处于COPD急性加重期或出院<4周； 4.合并严重精神疾病（精神分裂症、双相障碍等）目前正在治疗中； 5.存在严重感觉障碍（失明、重度耳聋）无法完成问卷或吸入操作演示； 6.正在参与其他临床研究；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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