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【ChiCTR2500097639】肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵联合雾化吸入促进流感病毒肺炎吸收的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流感肺炎

试验通俗题目

肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵联合雾化吸入促进流感病毒肺炎吸收的随机对照研究

试验专业题目

肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵联合雾化吸入促进流感病毒肺炎吸收的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵联合雾化吸入对流感病毒肺炎患者肺部病变吸收的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专家王庆华通过随机数法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

陆军特色医学中心(大坪医院), 陆军军医大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18-80岁； 2）至少满足以下病原学或血清学检查结果中的一项： a.鼻咽拭子：实时荧光RT-PCR检测流感病毒核酸检测阳性； b.肺泡灌洗液或痰液标本：宏基因组二代高通量测序（mNGS）流感病毒检测阳性； c.血清学检测：病毒特异性IgM抗体阳性； 3）出现症状或确诊流感病毒感染后48小时内接受奥司他韦或玛巴洛沙韦抗病毒治疗； 4）胸部CT显示有特征性病毒性肺炎表现（双肺分布的磨玻璃影、实变、铺路石征、小叶中心结节和小叶间隔增厚等）； 5）可耐受雾化吸入疗法； 6）同意签署知情同意书。；

排除标准

1）妊娠期妇女； 2）有咳血症状； 3）对实验药物过敏/不耐受； 4）严重呼吸衰竭，需有创机械通气者或入住ICU； 5）存在气管切开等不能配合雾化的情况； 6）凝血功能障碍者（符合任一条件）：a.凝血功能显示低凝状态；b.血小板<50×10^9/L；c.皮肤或其他脏器出血； 7）合并肺曲霉感染； 8）合并活动性肺结核； 9）并发心力衰竭导致的肺水肿患者； 10）合并其他危及生命的合并症: 严重肝肾功能损害、未控制的恶性肿瘤等； 11）正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心(大坪医院), 陆军军医大学

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研究负责人邮编

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