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【ChiCTR2600129740】经直肠超声用于直肠癌新辅助治疗后评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经直肠超声用于直肠癌新辅助治疗后评估的临床研究

试验专业题目

经直肠腔内多模态超声用于直肠癌新辅助治疗后预后评估的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟构建直肠癌nCRT后ER-MMU再分期诊断平台，建立基于ER-MMU的uTRG评估标准，以期实现精准筛选nCRT获益患者人群，辅助临床个性化治疗决策。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～90周岁； 2. 性别不限； 3. 在我院胃结直肠外科就诊的中低位LARC（影像学分期>=cT3期或区域淋巴结阳性）； 4. 拟行新辅助放化疗治疗； 5. 临床资料完整，可完成后续随访及影像学、病理评估。 1. 年龄18～90周岁；2. 性别不限；3. 在我院胃结直肠外科就诊的中低位LARC（影像学分期>=cT3期或区域淋巴结阳性）；4. 拟行新辅助放化疗治疗；5. 临床资料完整，可完成后续随访及影像学、病理评估。；

排除标准

1. 年龄＜18岁或＞90岁； 2. 远处转移（M1）、无法耐受nCRT放化疗； 3. 既往盆腔放疗史、直肠手术史； 4. 合并其他恶性肿瘤、严重肝肾功能/心肺功能衰竭； 5. 临床资料缺失、拒绝随访及复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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