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【ChiCTR2600133406】帕金森病血液中大脑来源疾病特异性α Synuclein 的分离与鉴定

基本信息
登记号

ChiCTR2600133406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病,神经退行性疾病,阿尔茨海默病等

试验通俗题目

帕金森病血液中大脑来源疾病特异性α Synuclein 的分离与鉴定

试验专业题目

帕金森病血液中大脑来源疾病特异性α Synuclein 的分离与鉴定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立PD患者脑源性和红细胞外泌体α-syn富集标准化流程,提高外泌体富集的特异性。 2. 明确脑源性外泌体与红细胞外泌体α-syn特异性病理修饰组学差异。 3.为帕金森病的早期诊断提供新的思路和方法,有助于疾病的早期发现和治疗,从而提高患者的预后和生活质量。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国博士后科学基金第78批面上资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

本院神经内科门诊或住院病房45周岁(含)以上,帕金森病(PD)、潜伏期PD患者、肌萎缩侧索硬化(ALS)、多系统萎缩(MSA)、进行性核上性麻痹(PSP)、路易体痴呆(DLB)、皮质基底节变性 (CBD)、其他退行性神经病患者和年龄匹配的健康对照者。 本院神经内科门诊或住院病房45周岁(含)以上,帕金森病(PD)、潜伏期PD患者、肌萎缩侧索硬化(ALS)、多系统萎缩(MSA)、进行性核上性麻痹(PSP)、路易体痴呆(DLB)、皮质基底节变性 (CBD)、其他退行性神经病患者和年龄匹配的健康对照者。;

排除标准

1.继发性原因导致帕金森综合征,如药物诱发的帕金森综合征,如抗精神病药、毒素和正常压力脑积水,以及血管性帕金森综合征; 2.合并其他可引起非运动症状的疾病; 3.汉密尔顿抑郁/焦虑量表、精神行为问卷(NPI)或现病史等提示其他重大神经精神系统疾病者; 4.中枢神经系统感染、头颅外伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢疾病、颅内肿瘤等; 5.全身感染; 6.严重冠心病、心功能不全、房颤等心脏疾病; 7.严重肝、肾功能不全; 8.严重血液系统疾病、凝血功能障碍; 9.晚期恶性肿瘤等; 10.无法配合本研究者,如听力障碍、视力障碍、语言障碍; 11.正在使用影响运动或非运动症状的药品; 12.违反研究规则、依从性差或拒绝参加本项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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