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【ChiCTR-ONC-17010824】超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗良性甲状腺结节中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗良性甲状腺结节中的临床应用

试验专业题目

超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗良性甲状腺结节中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.明确超声引导下甲状腺结节微波消融术在治疗甲状腺良性结节中的有效率（体积减小百分率）。 2.揭示超声引导下甲状腺结节微波消融术对不同类型（囊性、实性、囊实性）结节中治疗的有效率。 3.分析各个代谢组份对结节体积缩小率的影响。 4.评估超声引导下甲状腺结节微波消融术术中及术后并发症如血管、食管、气管、喉返神经、迷走神经损伤。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不需要随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-20

试验终止时间

2020-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，于2016年05月到2018年05月来我院内分泌科门诊就诊的甲状腺结节患者； 2.超声提示良性，FNA证实良性结节； 3.经评估，患者自身条件不能耐受外科手术治疗或患者主观意愿拒绝外科手术治疗的； 4.同时需满足以下条件之一： ①自主功能性结节引起甲亢症状的；②伴颈部淋巴结超声影像异常；③童年期有颈部放射线照射史或辐射污染接触史；④有甲状患者思想顾虑过重影响正常生活且拒绝临床观察（患者要求微创介入治疗）；⑤患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛等）或影响美观，要求治疗的。；

排除标准

1.巨大胸骨后甲状腺肿或大部分甲状腺结节位于胸骨后方； 2.甲状腺结节内存在粗大钙化灶； 3.病灶对侧声带功能不正常； 4.严重凝血机制障碍； 5.严重心肺疾病。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

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