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【ChiCTR-ONC-17010942】糖尿病足下肢介入治疗有效性以及安全性临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

糖尿病足下肢介入治疗有效性以及安全性临床观察研究

试验专业题目

糖尿病足下肢介入治疗有效性以及安全性临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.介入治疗对糖尿病足患者治疗的有效性 2.介入治疗对糖尿病足患者治疗的安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不需要随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-22

试验终止时间

2019-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.有足部溃；2.Rutherford分级3级以上；3.下肢血管CTA提示血管狭窄；

排除标准

① 不能表达或理解知情同意；② 无法或不愿完成研究所需要的流程；③ 正在参与干预性临床试验；④ 妊娠期或哺乳期妇女；⑤ HIV感染或艾滋病患者；⑥ 心功能IV级或存在致死性心率失常；⑦ 肾功能衰竭（CKD5期）；⑧ 对碘剂过敏；⑨ 近期有活动性出血以及凝血功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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