【ChiCTR2600133301】血小板与血栓形成的表观遗传机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133301

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

血小板生成或功能异常，血栓

试验通俗题目

血小板与血栓形成的表观遗传机制

试验专业题目

血小板与血栓形成的表观遗传机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟在前期基础上，深入探究RNA表观遗传修饰分子IGF2BP2在血小板生物学中的新功能，阐明其在血小板生成及活化中的关键分子机制，揭示血小板相关血栓性疾病的发生基础，为临床防治血栓性疾病提供潜在的靶点和新思路。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市新重庆青年创新人才项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 孕妇年龄 18～35 周岁； 2. 入组时孕周≥34周； 3. 妊娠方式为单胎妊娠； 4. 胎儿父母无遗传性疾病、免疫性疾病病史； 5. 产妇孕期全程各项常规检查指标正常，核心筛查指标无异常，包含：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、疱疹病毒、巨细胞病毒（CMV）、梅毒（TP）、艾滋病毒（HIV）、乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒（HCV）； 6. 产妇身体健康状况良好，健康调查表各项评估指标正常，无明确妊娠期活动性病毒、细菌感染； 7. 产妇血常规检查血红蛋白≥90g/L； 8. 分娩方式为阴道分娩，外阴无活动性疱疹病毒感染； 9. 产妇产前3天未使用任何抗生素类药物； 10. 胎膜破裂时间≤12小时； 11. 新生儿出生后状态良好，Apgar评分＞8分，体重≥2500g； 12. 新生儿无呼吸窘迫症状、无各类先天畸形，未确诊遗传性血液病及先天性发育异常； 13. 脐带、胎盘形态及功能无异常，无胎盘早剥、胎盘严重破损等异常情况，可采集合格脐带血样本； 14. 监护人充分知晓本研究内容，自愿签署知情同意书，全程配合研究相关流程； 15. 《脐带血采集信息表》填写完整、信息真实有效，符合研究资料录入规范。 1. 孕妇年龄 18～35 周岁；2. 入组时孕周≥34周；3. 妊娠方式为单胎妊娠；4. 胎儿父母无遗传性疾病、免疫性疾病病史；5. 产妇孕期全程各项常规检查指标正常，核心筛查指标无异常，包含：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、疱疹病毒、巨细胞病毒（CMV）、梅毒（TP）、艾滋病毒（HIV）、乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒（HCV）；6. 产妇身体健康状况良好，健康调查表各项评估指标正常，无明确妊娠期活动性病毒、细菌感染；7. 产妇血常规检查血红蛋白≥90g/L；8. 分娩方式为阴道分娩，外阴无活动性疱疹病毒感染；9. 产妇产前3天未使用任何抗生素类药物；10. 胎膜破裂时间≤12小时；11. 新生儿出生后状态良好，Apgar评分＞8分，体重≥2500g；12. 新生儿无呼吸窘迫症状、无各类先天畸形，未确诊遗传性血液病及先天性发育异常；13. 脐带、胎盘形态及功能无异常，无胎盘早剥、胎盘严重破损等异常情况，可采集合格脐带血样本；14. 监护人充分知晓本研究内容，自愿签署知情同意书，全程配合研究相关流程；15. 《脐带血采集信息表》填写完整、信息真实有效，符合研究资料录入规范。；

排除标准

1. 研究过程中，监护人主动拒绝参与研究、中途撤销知情同意，或无法配合完成研究全程流程工作； 2. 脐带血实际采集总量＜30mL，样本量无法满足后续实验研究需求； 3. 采集的脐带血样本出现溶血、污染等问题，经检测不符合后续实验质量标准，无法用于研究分析； 4. 研究观察期间，新增确诊母体活动性感染、血液系统疾病、自身免疫病，或新生儿新发遗传性、先天性疾病及发育异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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