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首页 临床进展 肋骨骨折呼吸并发症预测研究

【ChiCTR2600136028】肋骨骨折呼吸并发症预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性肋骨骨折；主要结局事件为呼吸系统并发症（肺炎、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征）

试验通俗题目

肋骨骨折呼吸并发症预测研究

试验专业题目

基于多模态指标的创伤性肋骨骨折患者呼吸不良事件预测：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

整合胸部CT影像学指标、床旁动态呼吸功能指标及FMCW 60 GHz毫米波雷达呼吸信号，构建创伤性肋骨骨折患者呼吸不良事件的多模态预测模型，并与既往评分进行头对头比较，为早期风险分层提供决策工具。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

严重灾害/事故创伤快速响应及精准救治新技术新器材研究

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的成年患者；<br>2.明确诊断为钝性胸部创伤合并肋骨骨折（经胸部CT确认）；<br>3.入院时间距受伤时间≤72小时；<br>4.患者本人或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.合并严重颅脑损伤（GCS<8分）或脊髓损伤，预期无法配合功能评估者； 3.入院时即需紧急手术（如开胸止血等）且无法完成基线数据采集者； 4.合并严重基础疾病预期生存期<30天者（如终末期恶性肿瘤等）； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.胸前区或腹上区存在大面积开放性伤口、敷料或固定装置，影响毫米波雷达信号采集者； 7.既往已行胸部手术（如肺切除、胸廓成形术等）导致胸壁结构显著改变者； 8.患者或法定代理人拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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