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【ChiCTR2600135534】CXCL16 - CXCR6 轴驱动 CCR8+效应调节性 T 细胞富集并塑造结直肠癌肝转移免疫抑制微环境

基本信息
登记号

ChiCTR2600135534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌,结直肠癌肝转移

试验通俗题目

CXCL16 - CXCR6 轴驱动 CCR8+效应调节性 T 细胞富集并塑造结直肠癌肝转移免疫抑制微环境

试验专业题目

CXCL16 - CXCR6 轴驱动 CCR8+效应调节性 T 细胞富集并塑造结直肠癌肝转移免疫抑制微环境

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:比较结直肠癌原发灶与肝转移灶免疫微环境特征,重点分析CCR8⁺调节性T细胞(CCR8⁺ Treg)的浸润水平、相对比例及组织分布差异。 2.次要研究目的:分析CCR8⁺ Treg与CD4⁺、CD8⁺ T细胞及PD-1、TIM-3等免疫相关指标之间的关系,并探索CCR8⁺ Treg及其他免疫微环境指标与患者临床病理特征及疾病进展、生存等临床结局之间的潜在关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 经临床及病理学明确诊断为结直肠癌,并存在肝转移; 3. 具有明确的结直肠癌肝转移灶组织学诊断依据; 4. 本院病理科具有可用于本研究的肝转移灶石蜡包埋组织标本,且标本具有满足研究检测要求的肿瘤组织; 5. 具有基本完整的临床病理资料,包括但不限于年龄、性别、肿瘤原发部位及相关病理信息; 6. 对于需要开展临床结局或预后相关分析的研究对象,应具有相对完整的随访资料; 7. 符合本研究伦理要求及医院生物样本管理相关规定;;

排除标准

1.原发肿瘤并非结直肠癌,或无法明确肝脏病灶是否来源于结直肠癌; 2.肝脏病灶经病理学或临床综合判断不能明确诊断为结直肠癌肝转移; 3.病理组织标本严重破坏、组织量不足或肿瘤组织含量不足,无法满足实验检测要求; 4.临床病理资料严重缺失,无法完成主要研究指标分析; 5.存在其他原发恶性肿瘤,且无法排除其对研究结果产生明显影响; 6.不符合本研究其他预先设定的研究要求者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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