【ChiCTR2600132154】不同公式对异常眼轴青光眼白内障联合手术患者术后屈光漂移及临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132154

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼、白内障、异常眼轴、屈光状态、视觉质量

试验通俗题目

不同公式对异常眼轴青光眼白内障联合手术患者术后屈光漂移及临床疗效观察

试验专业题目

不同公式对异常眼轴青光眼白内障联合手术患者术后屈光漂移及临床疗效观察

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临床试验信息

试验目的

1．主要目的：比较 BU II、Kane、EVO 2.0 三种 IOL 计算公式在异常眼轴青光眼白内障联合手术患者中屈光预测的准确性及评估术后视觉质量。 2．次要目的：（1）评估青白联合术后患者眼压控制水平、裸眼/矫正视力等临床有效性; （2）观察术后屈光漂移的发生规律（随时间变化趋势）。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

128;64

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.观察组 1) 年龄>=18岁，性别不限； 2) 临床确诊青光眼（原发性闭角型青光眼、开角型青光眼）合并白内障，需行青光眼白内障联合手术 3）矫正远视力>=0.3 4)眼轴长度（IOL Master 700或类似设备测量）<=22.00mm或者>=25.00mm13,14。 5）植入单焦人工晶状体； 2.对照组 1) 年龄>=18岁，性别不限； 2)临床确诊青光眼（原发性闭角型青光眼、开角型青光眼）合并白内障，需行青光眼白内障联合手术； 3）矫正远视力>=0.3；4）眼轴长度（IOL Master 700或类似设备测量）22.5mm~24.5mm; 5）植入单焦人工晶状体； 1.观察组 1) 年龄>=18岁，性别不限； 2) 临床确诊青光眼（原发性闭角型青光眼、开角型青光眼）合并白内障，需行青光眼白内障联合手术 3）矫正远视力>=0.3 4)眼轴长度（IOL Master 700或类似设备测量）<=22.00mm或者>=25.00mm13,14。 5）植入单焦人工晶状体；2.对照组 1) 年龄>=18岁，性别不限； 2)临床确诊青光眼（原发性闭角型青光眼、开角型青光眼）合并白内障，需行青光眼白内障联合手术； 3）矫正远视力>=0.3；4）眼轴长度（IOL Master 700或类似设备测量）22.5mm~24.5mm; 5）植入单焦人工晶状体；；

排除标准

1.观察组及对照组 1)由外伤、晶状体半脱位等引起的继发性青光眼患者； 2)既往有眼部手术史； 3) 存在角膜斑翳、翼状胬肉或眼底疾病等严重影响术后视力的眼部疾病； 4）术前屈光间质混浊较重无法行光学生物测量检查者； 5）术中植入张力环、人工晶状体植入睫状沟内者； 6）术中、术后发生严重并发症( 如后囊膜破裂、术后恶性青光眼、浅前房、脉络膜脱离等) 者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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